静注人免疫球蛋白ⅲ期临床试验项目招标公告
· 2022-08-08
| 原公告地址: |
项目信息
| 项目名称: | 静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验项目 | 项目编号: | 2220A0243369 |
| 项目地址: | 深圳市光明区光侨大道3402号 | 项目类型: | 服务 |
| 采购方式: | 公开招标 | ||
| 项目行业分类: | 卫生和社会工作 | 资金来源: | 企业自筹 |
| 项目概况: | 深圳市卫光生物制品股份有限公司研制的静注人免疫球蛋白系以健康人血浆为原料，经辛酸沉淀、层析工艺分离制备，并经病毒灭活和去除研制的新一代高浓度（10%）剂型品种，根据项目研发需要及相关法规要求，拟开展本品在原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性Ⅲ期临床试验。 | ||
| 公告名称: | 静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验项目招标公告 | 公告发布媒体 | 深圳阳光采购平台，中国招投标公共服务平台 |
| 公告开始时间: | 2022-08-08 16:09 | ||
| 公告信息: | 采联国际招标采购集团有限公司（以下简称‘招标代理机构’）受深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称‘招标人’）委托，对静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验项目进行国内公开招标，详情请参见招标文件。欢迎符合条件的合格投标人参加投标，有关事项如下： 1.本项目投标邀请及招标文件中所有时间均为24小时制北京时间，所有货币单位均为人民币元，所使用的计量单位均以《中华人民共和国法定计量单位》为准（特别注明除外）。 2.项目编号：CLF0122SZ10QY37P 3.项目名称：静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验项目 4.项目概况：项目的具体内容详见招标文件中的“用户需求书” 5.采购预算：人民币1218.00万元。 6.合格投标人资格要求： 6.1投标人须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的法人或其它组织； 6.2投标人近5年内无违法、失信、违约等不良信用记录，提供征信查询报告。 6.3投标人成立时间应≥5年，注册资金≥1000万，在岗全职人员规模≥50人。（提供“国家企业信用信息公示系统”网站（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图及人员社保证明。） 6.4投标人2017年7月1日以来有实施及完成血液制品Ⅲ期临床试验项目经验。提供项目清单及相关佐证材料，如临床试验合同或临床试验报告或药品上市批准证明文件等。 6.5单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的招标活动。（提供《投标人资格声明函》） 6.6未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国(www.creditchina.gov.cn)”、“中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)”、“深圳信用网（https://www.szcredit.com.cn）”以及“深圳市政府采购监管网（zfcg.sz.gov.cn）”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。 6.7本项目不接受联合体投标，不允许分包转包。 7.获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价： 7.1获取招标文件时间：2022年8月8日-2022年8月15日，工作日10：00-12：00，15：00-17：30（法定节假日除外） 7.2获取招标文件地点：深圳市福田区竹子林中国经贸大厦10AB 7.3获取招标文件方式：（供应商凭以下盖单位公章的复印件购买招标文件） 7.3.1营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书）、组织机构代码证、税务登记证【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】 7.3.2法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件和法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件； （如法定代表人亲自办理获取招标文件事宜的，无需提交法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件。） 7.3.3《采购文件领购登记表》（登入线上系统https://qy.choicelink.cn:8301/clLogin，选择需要报名的项目公告，填写相关资料并打印《采购文件领购登记表》 备注： 1）如采用网上报名：供应商应填写并打印《采购文件领购登记表》后，连同上述资料一并加盖供应商公章扫描发至招标代理机构邮箱（cailiansz@126.com）。报名资料审核通过后并缴纳标书款后即为报名成功。 2）如采用线下报名获取招标文件方式：为配合新冠疫情防控工作，暂不接受现场报名。 7.3.4招标文件售价：招标文件人民币600.00元整，售后不退。 如采用汇款方式购买招标文件请汇至以下账户： 户名：采联国际招标采购集团有限公司深圳分公司 开户行：广发银行广州白云机场支行 账号：9550880212556500152（购买招标文件账号） 7.3.5已办理报名并成功购买招标文件的供应商参加投标的，不代表通过资格性、符合性审查。 8.投标、开标时间及地点： 8.1投标文件递交时间：2022年8月29日09：00～09：30 8.2投标截止及开标时间：2022年8月29日09：30 8.3投标及开标地点：深圳市光明新区高新技术产业园汇通路7号万和科技大厦A座10楼1002室。 备注：为避免病毒传染的风险，推荐各投标人法定代表人或其授权代表通过邮寄方式，按照规定的投标截止时间前向我司邮寄投标文件（应有一定时间的提前量保证在投标截止时间前送达），快递单（或快递外包装）上写明投标人名称、项目编号，通过邮寄方式递交的投标文件递交时间以我司代表签收时间为准。逾期或不符合规定的投标文件不予接受。通过邮寄方式递交投标文件，出现以下情况：寄错地址、逾期送达、未按照招标文件要求密封、邮寄过程中投标文件破损，我司将拒绝签收，由投标人自行承担相应责任与后果。 9.本项目相关公告在以下媒体发布：中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、深圳阳光采购平台（www.szygcgpt.com）、招标代理机构网站（www.chinapsp.cn）上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。 10.联系方式： 招标人名称：深圳市卫光生物制品股份有限公司 地址：深圳市光明区光侨大道3402号 联系方式：林先生 0755-27401971 招标代理机构：采联国际招标采购集团有限公司 地址：深圳市福田区竹子林中国经贸大厦10A、B 联系人：林小姐 联系方式：0755-88377571-2313 邮政编码：518040 电邮：cailiansz@126.com 采联国际招标采购集团有限公司 2022年8月8日 | ||
| 公告附件: | 1037P 招标公告.docx |
招标段/包
| 标段/包名称: | 静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验项目 | 标段/包编号: | 2220A0243369/01 |
| 报价方式: | 总价包干 | 采购控制价（元）: | 12180000 |
| 采购控制价说明: | 人民币1218万元。 | ||
| 采购控制价说明附件: | 1037P 招标公告.docx | ||
| 评审办法: | 综合评估法 | 开启形式: | 线下开启 |
| 投标/响应文件: | 线下递交 | ||
| 是否缴纳保证金: | 否 | ||
| 是否采用评定分离方式: | 是 | 定标办法: | 票决定标 |
| 是否递交资格审核资料: | 否 | ||
| 联合体投标: | 不允许 | ||
| 服务期(天): | 600 | 服务期说明: | 应服务至该产品上市许可。 |
| 招标/采购范围: | 静注人免疫球蛋白Ⅲ期临床试验。 | ||
| 资格条件: | 1投标人须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的法人或其它组织； 2投标人近5年内无违法、失信、违约等不良信用记录，提供征信查询报告。 3投标人成立时间应≥5年，注册资金≥1000万，在岗全职人员规模≥50人。（提供“国家企业信用信息公示系统”网站（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图及人员社保证明。） 4投标人2017年7月1日以来有实施及完成血液制品Ⅲ期临床试验项目经验。提供项目清单及相关佐证材料，如临床试验合同或临床试验报告或药品上市批准证明文件等。 5单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的招标活动。（提供《投标人资格声明函》） 6未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国(www.creditchina.gov.cn)”、“中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)”、“深圳信用网（https://www.szcredit.com.cn）”以及“深圳市政府采购监管网（zfcg.sz.gov.cn）”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。 7本项目不接受联合体投标，不允许分包转包。 | ||
| 文件获取开始时间（公告发布开始时间）: | 2022-08-08 16:09 | 文件获取截止时间: | 2022-08-13 16:09 |
| 质疑截止时间: | 2022-08-13 16:09 | 澄清、修改、答疑截止时间: | 2022-08-14 09:00 |
| 递交文件截止时间（公告发布截止时间）: | 2022-08-29 09:00 | 开标时间: | 2022-08-29 09:00 |
| 文件获取地点: | 深圳市福田区竹子林中国经贸大厦10AB | ||
| 开标地点: | 深圳市光明新区高新技术产业园汇通路7号万和科技大厦A座10楼1002室 |
招标人信息
| 采购单位名称: | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 采购单位地址: | 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 |
| 联系人: | 林海锋 | 联系电话: | 0755-88377571-2313 |
| 对外监督人员: | 对外监督电话: |
代理机构信息
| 代理机构名称: | 采联国际招标采购集团有限公司 | 代理机构地址: | 广东省广州市越秀区环市东路472号23楼南面房屋 |
| 联系人: | 林小姐 | 座机号码: | |
| 手机号码: | 0755-88377571-2313 | 电子邮箱: | 767490318@qq.com |
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