关于召开2024年度下半年上海市非免疫规划疫苗适用性评估遴选会的通知
各申报单位:
我中心拟于2024年10月中下旬召开2024年度下半年上海市非免疫规划疫苗适用性评估遴选会,请符合条件且需申报的企业按要求准备材料,于2024年10月17日中午11点前将申报材料送至上海市疾病预防控制中心,中山西路1380号1号楼210室(每周一至周五,上午8:30--11:30,下午13:30--17:00,节假日除外)。
一、基本条件
1、待评估疫苗产品已经获准在国内上市使用,但尚未在本市使用。
2、待评估疫苗需通过中国食品药品检定研究院检定合格并核发《批签发合格证》。
3、药品注册批件或药品补充申请批件中注册分类属于预防性生物制品(狂犬病人免疫球蛋白除外)。
4、待评估疫苗需在中国免疫规划管理信息系统备案。
5、待评估疫苗在当年度未参加我中心之前举行的遴选评估。
二、提交遴选会的材料
1、申报材料(一式七份,双面打印)
1)疫苗上市许可持有人的基本情况简介;
2)疫苗上市许可持有人法人营业执照;
3
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