永昌县畜牧兽医站布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）采购项目

单一来源公示

一、项目信息

采购人：永昌县畜牧兽医站

项目名称：永昌县畜牧兽医站布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）采购项目

拟采购的货物或服务说明：（1)产品规格：规格 40头份/瓶或60头份/瓶或80 头份/瓶；（2）应是在GMP规范下生产的产品 Rev.1 株每头份含活菌数1.0×10⁹CFU-2.0×10⁹CFU产品；（3）产品要有正式批准文号，且严格按照《生物制品生产规程》生产制备，质量符合农业农村部部颁标准。(4)产品在2-8℃或-20℃以下保存，有效期 12 个月。(5)产品使用安全、无不良反应。免疫持续期在3年以上。(6)交货时产品有效期在7个月以上。(7)每批产品送出前,厂家先将该批次产品的中国兽医药品监察所出具的批签发文件复印件随货送达到疫苗验收使用单位备案。(8)按照疫苗数量配备相应数量的专用稀释液。

拟采购的货物或服务的预算金额:29.5万元

采用单一来源采购方式的原因及说明:按照《甘肃省2024年布鲁氏菌病疫苗推荐免疫程序》，省上推荐使用布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90△26株）、布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）和布鲁氏菌活疫苗（S2株），2023年甘肃省全面推广使用金宇保灵生物药品有限公司生产的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5–90△26株），该疫苗免疫抗体高、安全性高，但免疫期为12月。为减少人力、物力和财力，拟选取免疫期36个月的布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）。从目前国内市场调查来看，经农业农村部批准在国内生产布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）的企业只有一家，为金宇保灵生物药品有限公司，近几年金宇保灵生物药品有限公司生产的布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株），免疫效果好、安全性能高、质量可靠。建议该项目采用单一来源方式确定:金宇保灵生物药品有限公司为该产品

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