采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站检验科试剂采购项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2025-07

  三、项目名称：临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  四、采购预算：130000元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购检验科试剂一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量	单价元	小计
  1	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、酶联免疫夹心法 2、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求； 3、附国家药品批批检 报告； 4、最低检出限≤0.2NCU/ml； 5、HBsAg 2 步法检测； 6、特异性≥99.9%； 7、精密性：CV≤15% ； 8、规格：96T/盒； 9 、有效期≥12 个月。	盒	110	56	6160
  2	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、规格：96T/盒； 2、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； 3、2步法检测；同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； 4、附国家药品批批检 报告； 5、采用酶联免疫吸附法两步法，可同时检测 HIV-1、HIV-2及 P24抗原； 6.有效期： 12个月； 7.测定波长：单波长450nm或双波长450nm/630nm； 8.阳性符合率：以国家参考品检定，阳性参考品符合率符合国家检定要求； 9.阴性符合率：以国家参考品检定，阴性参考品符合率符合国家检定要求； 10.灵敏度：符合中国药品生物制品检定所参考品说明书要求； 11.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤15%（N=10；） 12.稳定性：37℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。	盒	110	305	33550
  3	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求； 2、附国家药品批批检报告； 3、TP抗体酶联免疫（EIA），两步法； 4、特异性≥99.9%； 5、精密性：CV≤15%； 6、最低检出限：0.5NCU/ml ，通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%； 7、特异性：通过中检所考核盘，与 TPPA 符合率 100%，临床血清假阳率≤5‰； 8、规格：96T/盒； 9、有效期≥12 个月。	盒	110	122	13420
  4	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求； 2、间接 ELISA 检测； 3、符合国家血液管理各项法规要求； 4、附国家药品批批检报告； 5、特异性≥99.9%； 6、精密性：CV≤15%； 7、规格：96T/盒； 9、有效期≥12 个月。	盒	110	183	20130
  5	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	1、国产试剂； 2、规格;2*10ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1支； 3、抗-A试剂效价≥512，抗-B试剂效价≥256； 4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜15S，30S内凝集块面积＞1mm² ; 4、稳定性：37℃至少放置7天后，应符合本性能指标的要求； 5、附国家药品批批检 报告。	盒	50	81	4050
  6	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	1、国产试剂，双检试剂； 2、规格;2*10ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1 支； 3、抗-A试剂效价≥512，抗-B试剂效价≥256； 4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜15S，30S内凝集块面积＞1mm² ; 4、稳定性：37℃至少放置 7 天后，应符合本性能指标的要求； 5、附国家药品批批检 报告。	盒	150	86	12900
  7	人AB0血型反定型用红细胞试剂盒	1、国产试剂； 2、规格;3*10ml/盒； 3、原料：各3人份混合的新鲜人红细胞； 4、效价：≥1 :128； 5、试剂特异性要高； 6、适用样本：用于AB0血型的反定型检测。 7、有效期：至少2个月，在有效期内质量稳定； 8、附国家药品批批检 报告。	盒	50	153	7650
  8	丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)	1、方法：基于 IFCC（2002）配方； 2、用途：用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 3、基本参数：速率法，37℃ ,340nm 主波长， 405nm 副波长~，反应时间：10min； 4、线性 4U/L 1000U/L,r≥0.990； 4U/L~80UL 时 ，线性偏差应在±8U/L范围内 ； >80UL 时 ，线性偏差应在 ± 10 U/L范围内； 5、精密度：批内 CV≤7.3%，批间差≤9.2%； 6、准确度：相对偏差在±10%范围内； 7、分析灵敏度：ALT活力为 100U/L时，A/min在 0.005~0.045 范围内； 8、空白吸光度：试剂空白吸光度<1.000（主波长340nm，光径 10mm）； 9、规格：438ml/盒（R1： 6*57ml，R2：3*32ml）。	盒	8	168	1344
  9	生化校准品	1、用途：用生化分析仪和试剂配套试用，用于检测系统测定人体血清，血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准， 以保证BS 系列测定结果的准确性，该校准品仅试用于体外 诊断； 2、规格10*3ml，未开瓶校准品，2~8℃避光保 存，有效期12个月，本品复溶后不可反复冻融； 3、试用于BS系列生化分析仪。	支	2	142	284
  10	生化质控品	1、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用， 用于经配套校准品校准的检测系统，对人样本中 相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证； 2、本品为复核质控品，成分和检测样本相似，以样本测试程序测定质控品，将测定结果进行统 计分析或与参考值比较，判断是否满足要求； 3 、规格：1*5ml ，未开瓶质控品2~8℃避光保 存，有效期18个月； 4、试用于BS系列生化分析仪。	支	4	249	996
  11	生化清洗液CD80	1、本产品适用于生化分析仪样本针，试剂针，搅拌杆和反应杯的清洗； 2、2L； 3、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体，无异味； 4、产品储存阴凉状态，密封储存有效期为18个月，