采购公告

公告编号：YYXYGG202503310003

一、采购项目基本情况

采购人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

采购项目编号：YYCGXY202412250001

采购项目名称：皮下注射人免疫球蛋白临床试验服务采购项目

采购内容或范围：临床试验方案设计；研究中心筛选、立项、启动，获得伦理委员会批件；受试者的入组和全部访视，临床试验监查和项目管理；中心实验室筛选，生物样本分析方法的建立和验证，生物样本的检测；数据管理和统计分析，统计分析报告和总结报告撰写，药物临床试验现场核查，临床资料的发补等。

二、供应商资格要求

1. 1:供应商须具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力,持合法有效《营业执照》
2. 2:供应商须提供在2020年1月1日至响应文件递交截止日前已完成生物制品相关的2个及以上Ⅲ期临床试验,并提供相应的证明材料。
3. 3:供应商指派的PM(项目经理)必须具备GCP证书;且PM须在2020年1月1日至响应文件递交截止日前参与并完成生物制品的1个及以上Ⅲ期临床试验,并在该项目中担任项目经理,同时提供相应的证明材料。
4. 4:被信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)或国家企业信用信息公示系统(www.gsxt.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得参与本项目的采购活动。
5. 5:本项目不接受联合体参加谈判。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-04-09 09:30:00 _（北京时间，若有变化另行通知）<