为满足我中心预防医学综合门诊部预防接种使用,拟对非免疫规划疫苗、其他生物制品等进行遴选,现将有关事项公告如下:
一、遴选条件
(一)疫苗或生物制品必须是在河南省医药集中采购平台公示中标的品种。(犬伤消毒液除外)
(二)企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。(提供承诺函并对承诺函真实性负责)
二、遴选品种:
(一)乙型肝炎疫苗
(二)23价肺炎疫苗
(三)裂解流感疫苗
(四)人用狂犬病疫苗
(五)其它:人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、犬伤消毒液
三、需提供材料
有意参与的企业向安阳市疾病预防控制中心提供以下(不局限)材料。
1.生产企业简介;
2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式;
3.申报产品说明书;
4.疫苗或生物制品简介;内容建议包括:供应及使用 主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况,在河南或者全国的使用情况,疫苗包装情况,疫苗冷链管理及配送情况等;安全性 主要包括疫苗注册标准与国家最新药典
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