上海生物制品研究所有限责任公司sibp-a16注射液i期临床试验公开招标公告
· 2025-09-25
上海生物制品研究所有限责任公司SIBP-A16注射液I期临床试验公开招标公告
采购项目编号:
5747-2542GYGYL217
所属行业分类:
医药制造业
项目所在地区:
上海市
采购单位:
上海生物制品研究所有限责任公司
代理机构:
国药易采供应链科技（北京）有限公司
项目概况和招标范围:
完成SIBP-A16注射液（适应症：预防RSV引起的下呼吸道感染）I期临床试验。其中Ⅰa期临床试验为评价SIBP-A16注射液在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照临床研究，本次招标涉及该临床研究部分服务内容（数据管理和统计分析、数据监查委员会的组织和管理、第三方稽查、冷链运输以及配合国家药品监督管理局完成药物临床试验现场核查等）；Ⅰb期临床试验为评价SIBP-A16注射液在健康早产儿和足月儿中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量探索临床研究，本次招标包含该临床实施过程中除中心实验室服务和阳性对照药购买以外的所有内容。
定标原则:
详见招标文件
监督部门名称:
上海生物制品研究所有限责任公司
7 天 04 时
文件获取截止时间:2025-10-02 17:00
标段/包信息
标段/包名称:
SIBP-A16注射液I期临床试验
标段/包编号:
5747-2542GYGYL217
文件获取开始时间:
2025-09-25 10:30:00
文件获取截止时间:
2025-10-02 17:00:00
采购文件售价(元)
1500
采购文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开启时间:
2025-10-16 09:30:00
开启形式:
线下
开启地点:
北京市朝阳区三间房南里4号院 （北京华丹艺术酒店） 大堂一层第二会议室
标段/包内容
完成SIBP-A16注射液（适应症：预防RSV引起的下呼吸道感染）I期临床试验。其中Ⅰa期临床试验为评价SIBP-A16注射液在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照临床研究，本次招标涉及该临床研究部分服务内容（数据管理和统计分析、数据监查委员会的组织和管理、第三方稽查、冷链运输以及配合国家药品监督管理局完成药物临床试验现场核查等）；Ⅰb期临床试验为评价SIBP-A16注射液在健康早产儿和足月儿中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量探索临床研究，本次招标包含该临床实施过程中除中心实验室服务和阳性对照药购买以外的所有内容。
供应商资质要求:
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