一、项目基本情况

项目编号：TSMH2024-XZ-005

项目名称：唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）

预算金额：1448000

最高限价（如有）：1448000.00

采购需求：序号项目名称预算金额（万元）数量简要技术需求或服务要求1乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））3001.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤15%；稳定性试验符合国家要求3.有效期：≥12个月；4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;2丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 10001.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（29/30）；特异性：符合国家规定(29/30)。精密性：CV≤15% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求3.有效期：≥ 12个月。4.样品加样量≥50ul。5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；；6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。3人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）10001.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥18/20；HIV抗体阳性参考品符合率：20/20；HIV抗体阳性参考品符合率（P11、P12）：P11、P12≥2.0且P12≥P11；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤15%；HIV抗原阴性参考品符合率：20/20；HIV抗原阳性参考品符合率：10/10；抗原最低检出限：≤10IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L10）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤15% ；3.有效期：≥12个月；4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。4梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法））10001.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： 20 份阴性参考品符合率20/20。10份阳性参考品符合率 10/10。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤15%。稳定性试验符合国家要求。3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 100%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰；5.有效期：≥12个月；6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。5乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）10001.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；2.标本类型：检测全血标本；3.试剂性能：（1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3；（2）阴性参考品符合率：检测20