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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2022年第65号)

· 2022-07-26

广东省药品监督管理局

2022 65

  根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔201776号)精神,现就中逸安科生物技术股份有限公司等4家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:

序号

委托品

种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

流感病毒亚单位疫苗(国药准字S20100004),规格:每支0.5 ml

中逸安科生物技术股份有限公司

天津北辰科技园区

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

广州花都区花东镇富力金港新城广州富力国际空港综合物流园J18

广东省内区域仓储、区域配送

202271日至2023630

2

1. 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(国药准字SJ20160025),规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。

2. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字SJ20160042),规格:0.5ml/支。

3. 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150022),规格:10μg/0.5ml/支。

4. 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20150020),规格:20μg/1.0ml/支。

5. 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(S20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg

科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司

北京市顺义区保汇一街83层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)

国药控股广州有限公司

广州市荔湾区站前路22

广州市天河区高唐工业园高普路91号、93号国药物流中心(除931101房);广州市白云区江高镇鹤云路173号厂房一至三层、1号厂房一至三层

广东省内区域仓储、区域配送

202191日至20221231

3

1. 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字 SJ20150033、国药准字 SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支 0.5ml;其二为 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于 4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU1型灭活脊髓灰质炎病毒 40DU2 型灭活脊髓灰质炎病毒 8DU3 型灭活脊髓灰质炎病毒 32DUb型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg

2. b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/(含预充型注射器装稀释液0.5ml/)

3. 脊髓灰质炎灭活疫苗(国药准字J20140171),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒140DU、脊髓灰质炎病毒28DU、脊髓灰质炎病毒332DU

4. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg

5. 流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

国药集团医药物流有限公司

上海市静安区康宁路10891701801

武汉市东湖开发区高新大道812

福建、广西、海南省内区域仓储,福建省内区域配送

2022628日至20221231

重庆市疾病预防控制中心(重庆市救灾防病应急处理中心)

重庆市渝中区长江二路8

(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储)

重庆市内区域配送

202271日至20231231

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S20210054),规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg

康希诺生物股份公司

天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

上药康德乐(上海)医药有限公司

上海市松江区九亭镇伴亭路418

(只负责疫苗运输,不涉及疫苗存储)

全国干线运输;广东省内区域配送

2022711日至20221231

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2022721

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