各疫苗生产企业：

根据《中华人民共和国疫苗管理法》及自治区相关文件要求，为做好我区2024年非免疫规划疫苗采购工作，现公开收集已进入广西省药品（疫苗）集中采购交易系统的非免疫规划疫苗生产企业相关资质，请有意向向兴宾区提供非免疫规划疫苗的疫苗生产企业，将企业资质材料纸质版(两份)和电子扫描版于2024年2月22日17时前提交我中心，逾期我中心不再接收资质材料，提供材料要求如下：

一、封面

包含报送资料的企业名称和生产的疫苗

二、材料清单

（一）企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点等）。

（二）生产企业营业执照副本（在有效期内并通过年检）。

（三）生产企业组织机构代码证副本（在有效期内并通过年检）。

（四）生产企业药品经营许可证副本（在有效期内）。

（五）生物制品批签发合格证。

（六）药品（再）注册批件（证）。

（七）生产企业药品GMP证书（有效期内或市场监督管理局出具的受理通知书）。

（八）成品检验报告单。

（九）产品包装样式、说明书、标签。

（十）产品质量标准。

（十一）生产企业授权书及其被授权人身份证复印件,联系方式。

（十二）售后服务措施、方法保障。

（十三）廉洁承诺书。

（十四）产品质保承诺书。

（十五）当地检察机关（或纪委、监委）开具的近3年在经营活动中有无违法记录证明。

（十六）进口疫苗还需提供：进口药品注册证（在有效期内）和进口药品通关单。

以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。

三、其它事宜

（一）企业资质材料纸质版接受现场或邮寄提交，电子扫描版发送邮箱xbqepi@163.com。

（二）现场收集资质材料时间：2023年1月25日-2022年2月22日17时期间的每周四下午15:30-17:30（需提前预约，将预约表发至邮箱：xbqepi@163.com，预约表附后）

地址：来宾市北二路190号（来宾市兴宾区疾病预防控制中心办公楼三楼接待室）

（三）未尽事宜请与来宾市兴宾区疾病预防控制中心生物制品科联系，联系电话：0772-6656392。

特此公告。

来宾市兴宾区疾病预防控制中心

2024年1月25日

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