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四川省泸州市古蔺县疾病预防控制中心关于收取2022年非国家免疫规划疫苗企业资质的公告

· 2022-08-29

根据《中华人民共和国疫苗管理法》及省、市相关文件要求,我中心拟定于9月召开古蔺县2022年非国家免疫规划疫苗比选会议,请有意向的疫苗生产企业(进入了四川省药品(疫苗)集中采购交易系统的企业)将公司资质纸质版(两份)和电子版于9月9日17时前交至古蔺县疾病预防控制中心疾控科饶彬处(电话:0830-7211776;邮箱:12252829@qq.com)。未在规定时间内递交资料视为自动弃权。资料清单如下:

一、封面(报送资料的企业名称,生产的疫苗)

二、内容

(一)报送企业简介资料(包括厂家规模、实力、产品特点等)

(二)生产企业营业执照副本(在有效期内并通过年检)

(三)生产企业组织机构代码证副本(在有效期内并通过年检)

(四)生产企业药品经营许可证副本(在有效期内)

(五)生物制品批签发合格证

(六)药品(再)注册批件(证)

(七)生产企业药品GMP证书(有效期内或市场监督管理局出具的受理通知书)

(八)成品检验报告单

(九)产品包装样式、说明书、标签

(十)产品质量标准

(十一)生产企业授权书及其授权人身份证复印件,联系方式。

(十二)售后服务措施、方法保障

(十三)廉洁承诺书

(十四)产品质保承诺书

三、进口疫苗还需提供

(一)进口药品注册证(在有效期内)

(二)进口药品通关单

古蔺县疾病预防控制中心

2022年8月25日

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